Associate Specialist, Quality Control

Job Description Associate Specialist, Quality Control Welkom in ons team De Associate Specialist QC-AC rapporteert aan de Lab Coach Product Lab QC-AC en werkt binnen een team van 10-15 FTE’s bij Quality Control Analytical Chemistry (QC-AC). Het team is verantwoordelijk voor het uitvoeren van fysische en chemische testen op eindproducten en stabiliteitsmonsters. Doel van de functie: De Assoc. Specialist QC-AC is verantwoordelijk voor de coördinatie en prioritering van operationele activiteiten, met als doel analyses tijdig en binnen de gestelde termijnen uit te voeren en te rapporteren. Daarnaast is hij/zij verantwoordelijk voor het beoordelen en vrijgeven van fysische en chemische analyses van eindproducten, stabiliteitsmonsters en overige productiegerelateerde monsters. Bij afwezigheid van de labcoach neemt de Assoc. Specialist QC-AC diens taken over, met name op het gebied van operationele aansturing. Verantwoordelijkheden: Waarborgen van de continuïteit van operationele activiteiten bij afwezigheid van de labcoach (leidinggevende); Beoordelen en goedkeuren van analyseresultaten; Evalueren en opvolgen van afwijkingen; Ondersteunen bij het oplossen van problemen en afwijkingen; Initiëren en coördineren van CAPA-trajecten; Opstellen en actualiseren van GMP-documentatie; Opleiden van laboratoriumpersoneel in kwaliteitscontroleprocedures en -protocollen; Bijdragen aan de continue optimalisatie van kwaliteitscontroleprocessen en -procedures; Waarborgen van orde en netheid in de werkruimtes en naleving van 5S-principes; Beantwoorden van vragen tijdens interne en externe audits. Jouw Profiel: Opleidingsniveau: minimaal een hbo-diploma in Analytische Chemie of een vergelijkbare richting; Minimaal 5 jaar werkervaring binnen een analytisch laboratorium; Grondige theoretische kennis van alle relevante analysemethoden en technieken binnen het takenpakket van het team; Sterke communicatieve en sociale vaardigheden; Zelfstandig, besluitvaardig, kritisch en nauwkeurig; Uitstekende beheersing van zowel de Nederlandse als de Engelse taal; Beschikbaarheid: het betreft een functie van minimaal 32 uur per week (80%). Wij bieden: Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden: •                 Een competitief salaris; •                 35,5 vakantiedagen; •                 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering; •                 Incentive Plan; •                 Een uitstekend pensioen; •                 Reiskostenvergoeding; •                 Ouderschapsverlof voor beide ouders; •                 Verschillende trainingsmodules. Secondary Job Description Who We Are: Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions.  Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman. As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants. Search Firm Representatives Please Read Carefully Organon LLC , does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. Annualized Salary Range Annualized Salary Range (Global) Annualized Salary Range (Canada) Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country. Employee Status: Regular Relocation: No relocation VISA Sponsorship: Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites Flexible Work Arrangements: Shift: Valid Driving License: Hazardous Material(s): Number of Openings: 1