Regulatory Affairs Manager IVD (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Diagnostik - Baden-Württemberg oder remote - 70.000€- 80.000€

Für ein international tätiges Beratungsunternehmen in der Pharma- und Medizintechnikindustrie aus Baden-Württemberg, suche ich ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgabenfelder:

• Verantwortlich für die nationale Zulassung und Registrierung von Diagnostikprodukten
• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation nach IVDR
• Unterstützung bei der Implementierung und Pflege des QMS nach ISO 13485 und MDSAP
• Kommunikation mit behördlichen Institutionen und Partnern
• Zusammenarbeit mit Kunden auf internationaler Ebene

Ihr Anforderungsprofil:

• Erfolgreich absolviertes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Berufserfahrung in der Medizintechnikindustrie oder bei einer benannten Stelle, wünschenswert im Bereich Regulatory Affairs für In-vitro-Diagnostika
• Kenntnisse der geltenden Regularien und Normen (CE-Zertifizierung, QM Systeme und IVDR)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise
• Starke Kommunikationsfähigkeit

Weitere Informationen:

• 30 Urlaubstage
• Flexible Arbeitszeiten
• Remote arbeiten möglich, Reiseaufwand ca. 1 Woche pro Monat
• Sonstige Benefits wie BAV, VWL, Sportangebote und vieles mehr
• Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs – +49 69 244377587 - [email protected]